張江科學(xué)城啟用特殊物品進(jìn)境線上聯(lián)合監(jiān)管平臺(tái)，設(shè)置“白名單”助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

提高通關(guān)效率，企業(yè)更安心專注研發(fā)

■本報(bào)記者 黃海華

日前，專注于細(xì)胞免疫治療的生物科技企業(yè)藥明巨諾，完成了142瓶人AB血清進(jìn)口所需的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程，眼下正在計(jì)劃具體進(jìn)口時(shí)間。自張江科學(xué)城在全國率先開展生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)口便利化試點(diǎn)以來，藥明巨諾是新近被納入“白名單”的一家企業(yè)。

“我們每年都需進(jìn)口一定數(shù)量的人AB血清用于科學(xué)研究，物料的穩(wěn)定供應(yīng)直接關(guān)系到細(xì)胞治療藥物的研發(fā)進(jìn)程。過去，進(jìn)口血液類生物醫(yī)藥特殊物品所需時(shí)間不確定，現(xiàn)在有了聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，縮短了進(jìn)口前的評(píng)估流程，提高了通關(guān)效率，讓企業(yè)更安心專注于研發(fā)?！彼幟骶拗Z政府事務(wù)和公共關(guān)系部執(zhí)行總監(jiān)孫靜說。

生物醫(yī)藥是全球新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革中創(chuàng)新最為活躍的領(lǐng)域，張江科學(xué)城從建園伊始就將生物醫(yī)藥確立為重點(diǎn)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)。隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，企業(yè)對(duì)研發(fā)用特殊物品量的需求以及進(jìn)境快速通關(guān)的需求日益增多。就拿血液這一高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品來說，100人份以下，只需由上海海關(guān)開展出入境特殊物品審批；100人份以上或生產(chǎn)用途的，則需由海關(guān)總署開展境外評(píng)估，但國外的血液組織對(duì)此往往配合度不高，使得這一流程的不確定性增加，有時(shí)長達(dá)數(shù)月甚至半年。

能否以100人份以上血液為試點(diǎn)來探索一種新的監(jiān)管機(jī)制，從而為企業(yè)提供更多便利？

2019年12月，張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室（以下簡稱張管辦）和上海海關(guān)牽頭推動(dòng)建立張江科學(xué)城進(jìn)境特殊物品安全聯(lián)合監(jiān)管平臺(tái)?！斑@是一個(gè)全鏈條、無縫銜接的聯(lián)合監(jiān)管平臺(tái)，由上海海關(guān)和浦東新區(qū)商務(wù)委、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局、科經(jīng)委、生態(tài)環(huán)境局、建交委、公安分局以及張管辦等，負(fù)責(zé)進(jìn)境特殊物品在科研、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、廢棄物處置、口岸進(jìn)境等各個(gè)環(huán)節(jié)的安全管理?！睆埞苻k經(jīng)濟(jì)發(fā)展處一位負(fù)責(zé)人說。

與此同時(shí)，進(jìn)境特殊物品“白名單”制度建立了起來?？莆乃贯t(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司和西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（上海）有限公司，成為最早進(jìn)入“白名單”的兩家企業(yè)。2020年7月21日，上海海關(guān)和浦東新區(qū)政府聯(lián)合發(fā)布特殊物品進(jìn)境試點(diǎn)公告。時(shí)隔半個(gè)月后，兩家企業(yè)順利通過綜合評(píng)估，第一批申報(bào)也在當(dāng)年放行。

進(jìn)得來、管得住才能放得開。“如果企業(yè)通過了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和綜合評(píng)估，一年內(nèi)進(jìn)口多次無需再重復(fù)評(píng)估，而物品評(píng)估的時(shí)間也從30個(gè)工作日壓縮到了平均20天左右，這樣就大大縮短了進(jìn)口前的評(píng)估流程。”孫靜介紹，在聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制下，企業(yè)完善了特殊物品進(jìn)口全生命周期管理，就連廢棄物的處置也可追溯。

2022年，特殊物品進(jìn)境便利化試點(diǎn)工作持續(xù)推動(dòng)，特殊物品進(jìn)境的線上聯(lián)合監(jiān)管平臺(tái)正式啟用。“如今‘白名單’企業(yè)的試點(diǎn)進(jìn)一步擴(kuò)大，助力生物醫(yī)藥研發(fā)，將營造更有競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟環(huán)境?！睆埞苻k經(jīng)濟(jì)發(fā)展處這位負(fù)責(zé)人說。

（來源：解放日?qǐng)?bào)）

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