集采三年觀察：變化的不只是藥價

一大批創(chuàng)新藥、“救命藥”進入醫(yī)保藥品目錄，正是集采省出來的空間

■本報記者 周程祎 見習記者 何書瑤

2018年12月6日，“4+7”試點城市藥品集中采購在上海開標。這意味著醞釀已久的國家藥品集中帶量采購正式拉開帷幕。

國家藥品集中帶量采購，簡稱“集采”，是指藥品采購機構通過公開招標的形式，“打包”醫(yī)療機構零散的采購量，用“團購”的方式向藥品供應商購買明確數(shù)量的藥品，從而降低采購成本。

是時，國家醫(yī)保部門委托上海醫(yī)保局下屬上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）的日常工作。三年來，聯(lián)采辦先后組織開展六批七輪國家集采，實施范圍從11個城市擴大到全國，采購內容從口服劑型擴展到注射劑型、從化學藥擴展到生物藥，品種、數(shù)量、競爭程度都在不斷實現(xiàn)突破。

具體來說，都有哪些突破？讓我們透過數(shù)據(jù)一覽這三年的變化。

原研藥大幅降價，“專利懸崖”顯現(xiàn)

在六批七輪集采中，前五批六輪都是化學藥集采。從第一批“4+7帶量采購”到第五批帶量采購，一共覆蓋218個品種，中選產品價格平均降幅達到53%，累計為患者減負約2500億元。

中選產品數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢。在“4+7帶量采購”中，31個試點通用名藥品有25個成功中選，中選率為81%。此后，中選品種數(shù)量分別達到32、55、45和61個。第六批胰島素專項采購是國家集采首次拓展到生物藥領域，與前五批采購規(guī)則差異較大，中選品種數(shù)量為16個。

除第六批胰島素專項采購外，其余五批六輪集采平均降幅都在50%以上，保持穩(wěn)定狀態(tài)。第五批集采降幅達56%，高于其他批次。可以很明顯地看到，集采擠出藥價水分，為藥價回歸合理產生了積極的推動作用。

集采不僅減輕了群眾用藥負擔，還提高了醫(yī)�；�金使用效率。經過測算，每批招標結果一年分別為試點地區(qū)或全國節(jié)約藥費58億元、195億元、91億元、195億元、132億元、241億元和90億元。 下轉◆3版（上接第1版）其中，第五批集采中選品種最多，共涉及金額550億元，節(jié)約藥費創(chuàng)下歷次集采之最。

這樣一來，醫(yī)保支出減少了嗎？省下來的錢都去哪兒了？事實上，提高醫(yī)保基金使用效率不光是要“節(jié)流”，還要把錢花在刀刃上。近年來，一大批創(chuàng)新藥、“救命藥”進入醫(yī)保藥品目錄，這正是集采省出來的空間。醫(yī)保支出持續(xù)增加，促使醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，推動了醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的進程。

每批集采原研藥企的參與度和中標率，向來都是人們關注的重點。盡管前四批集采中選原研藥平均降幅較高，從71%、79%一路攀升到82%、84%，但第五批集采中標企業(yè)中有10家外企，涉及11個產品，參與程度顯著提高。

外企積極擁抱集采，一方面是由于第五批集采涉及諸多注射劑大品種，中選結果會對企業(yè)在醫(yī)院的銷售產生很大影響，面對這樣大的市場變化，外企沒有辦法“坐視不管”。更重要的是，因為原研藥和仿制藥質量等效、能夠同場競價這件事已經逐漸被行業(yè)、被社會所接受，這是仿制藥一致性評價政策實施效果的體現(xiàn)，也是集采常態(tài)化制度化的體現(xiàn)。

越來越多的原研藥大幅降價，表明“專利懸崖”現(xiàn)象顯現(xiàn)。所謂“專利懸崖”，是指一個新研發(fā)上市的藥品在專利保護到期之后，市場上就會出現(xiàn)更多的仿制藥，供給增加，便會導致原藥品價格出現(xiàn)懸崖式下跌。過去我國部分原研藥品種價格長期高于周邊國家和地區(qū)，“專利懸崖”現(xiàn)象遲遲未能發(fā)生。如今，因為國家集采，這一現(xiàn)象終于發(fā)生了。

“帶量”是核心，推動“以量換價”

六批集采，哪些藥品品種降幅最高？綜合已知歷史價格的457款藥品，名列前茅的藥物用途各不相同。第五批集采中的抗凝藥利伐沙班降幅高達99.5%，是名副其實的“降價王”。用于治療阿爾茨海默癥的美金剛、治療精神分裂癥的奧氮平兩種精神類疾病用藥，也都以超97%的降幅位于前列。以奧氮平口崩片為例，患者原來一個月要花849元，現(xiàn)在使用中選品種可節(jié)省822元，一年可省逾九千元。

前段時間，國家醫(yī)保藥品目錄談判“靈魂砍價”引發(fā)熱議。集采就是“靈魂砍價”嗎？其實，集采和醫(yī)保談判是兩回事。兩者雖然都屬于“降藥價”舉措，但醫(yī)保談判是將藥品納入目錄內，使之能夠通過醫(yī)保進行報銷，沒有規(guī)定醫(yī)院用量；集采則要求醫(yī)院優(yōu)先使用中選藥品，按期完成合同用量。可以說，“帶不帶量”是兩者最主要的區(qū)別。此外，集采中選藥品既有醫(yī)保目錄內的品種，也有目錄外的。

“帶量”是集采的核心，“以量換價”才能推動企業(yè)降價。那么，采購量最大的十個品種分別是哪些？從全國首年約定采購量可見，需求最大的仍是糖尿病、高血壓、高血脂等常見病用藥，其中用于治療2型糖尿病的二甲雙胍口服常釋劑型采購量最大，首年約定采購量高達50億余片，全國首年實際采購數(shù)量超80億片。

2021年是胰島素發(fā)現(xiàn)100周年，百年間胰島素不斷推陳出新。當前，第二代重組人胰島素和第三代重組胰島素類似物是臨床常用的產品。相對而言，第三代胰島素的安全性及有效性更強，價格也更高。

就在上個月底，以胰島素為采購對象的第六批集采在上海開標。這次集采涵蓋二代和三代胰島素，包括16個通用名品種。全國醫(yī)療機構首年采購需求量約2.1億支，按集采前價格計算，涉及采購金額約170億元。擬中選產品平均降價48%，預計每年可節(jié)約費用90億元。

集采走過的這三年，是挑戰(zhàn)與成就交織而成的三年。《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，到“十四五”末期，每個省份通過國家和省級的集中帶量采購藥品品種數(shù)量達到500個以上。實踐證明，只有守住改革成果，不斷推動藥品集中帶量采購常態(tài)化制度化，才能更好服務全國醫(yī)藥衛(wèi)生改革發(fā)展大局，為人民提供全方位全周期健康服務。（來源：解放日報）

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