上海3款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批

上海醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)再迎喜訊。市藥監(jiān)局昨天宣布，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海3款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請，它們是上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司的“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管”。

上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”由球囊型冷凍消融導(dǎo)管、手動回縮器組成，與特定冷凍消融儀聯(lián)合使用，用于治療成人患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫。相比在國內(nèi)上市的同類產(chǎn)品，技術(shù)具有首創(chuàng)性。

同步獲批的還有上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司的“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管”。這兩款醫(yī)療器械配套使用，用于輔助治療難治性高血壓及藥物不耐受的高血壓患者。

今年截至目前，上海已有3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、3款進(jìn)口創(chuàng)新藥、6款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。（記者 陳璽撼）

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