昨天下午，國內(nèi)尚未注冊上市的第二代生長抑素類似物帕瑞肽，注入患肢端肥大癥19年的患者孫女士體內(nèi)。這也是上海首次嘗試“破冰”，按照《臨床急需藥品臨時進口工作方案》進口國內(nèi)無注冊上市的臨床急需藥品。

記者了解到，由于部分疾病發(fā)病率低、臨床需求少，以及國內(nèi)外醫(yī)療藥物研發(fā)方面仍然存在局部差距，導致少量臨床急需藥品在國內(nèi)未上市，這部分患者迫切藥品需求得不到滿足。

2022年，國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《臨床急需藥品臨時進口工作方案》，為相關藥品進口申請、使用管理提供制度保障。

今年3月，復旦大學附屬華山醫(yī)院根據(jù)患者需求提出帕瑞肽申請。在市衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和各方通力合作下，帕瑞肽成功在上海應用造福患者，一項利好政策最終“落地開花”。

（來源：解放日報 作者：顧泳）

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