頸動脈逆流腦保護(hù)手術(shù)系統(tǒng)問世

上海新術(shù)式造福卒中患者

對缺血性腦卒中（腦梗死）高危人群來說，TCAR（經(jīng)頸動脈血管重建手術(shù)）是一種先進(jìn)的預(yù)防性手術(shù)，但在國內(nèi)醫(yī)院沒有臨床應(yīng)用。近日，復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院與上海微創(chuàng)神通公司合作研發(fā)的PCAR（經(jīng)皮頸動脈逆流腦保護(hù)介入手術(shù)）系統(tǒng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，已完成多例手術(shù)，取得了很好的臨床效果。

作為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)，PCAR有望超越TCAR，為眾多腦梗死患者及其高危人群帶來福音。

復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院教授、中國卒中專科聯(lián)盟頸動脈外科專委會主任委員余波介紹，傳統(tǒng)的CAS（頸動脈支架置入術(shù)）是經(jīng)股動脈穿刺，抵達(dá)穿越頸內(nèi)動脈狹窄處后實(shí)施支架成形，其路徑可謂“九曲十八彎”，手術(shù)失敗率較高，而且有碎屑脫落的風(fēng)險。為此，國外企業(yè)研制出一款經(jīng)頸動脈直接進(jìn)入的裝置TCAR，大幅增加了支架置入的精準(zhǔn)度。問世以來，TCAR日益成為CAS手術(shù)的國際主流產(chǎn)品，但由于種種原因，這種醫(yī)療器械并未進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)院。

如何借鑒TCAR，開發(fā)出更好的經(jīng)頸動脈血管重建手術(shù)系統(tǒng)？2018年，余波帶領(lǐng)團(tuán)隊走上自主創(chuàng)新之路。在他們看來，頸動脈血管重建的理想解決方案要達(dá)到“三全”目標(biāo)——全清除斑塊，最大程度降低腦卒中風(fēng)險；全腔內(nèi)微創(chuàng)，確保無切口并發(fā)癥；全程腦保護(hù)，使圍手術(shù)期無卒中發(fā)生。

團(tuán)隊提出PCAR技術(shù)方案。這個方案不僅具有類似TCAR的優(yōu)勢，即更低的卒中發(fā)生率、顱神經(jīng)損傷發(fā)生率和心血管事件發(fā)生率，以及更短的手術(shù)時間，而且增加了雙球囊阻斷致頸動脈逆流完全的特性，能有效防止術(shù)中栓子和斑塊碎屑等引起顱內(nèi)、主動脈弓等栓塞。與TCAR相比，這個方案的另一大優(yōu)勢是無需切開頸動脈，只需穿刺就能放置裝置，實(shí)現(xiàn)手術(shù)微創(chuàng)化。

醫(yī)生的臨床技術(shù)創(chuàng)新如何轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品？在區(qū)域型TTO（技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室）平臺的推動下，浦東醫(yī)院與微創(chuàng)神通啟動了醫(yī)工交叉合作項目。區(qū)域型TTO平臺是在市科委、徐匯區(qū)科委指導(dǎo)下成立的非營利性機(jī)構(gòu)，為醫(yī)療健康領(lǐng)域的科技成果提供轉(zhuǎn)化服務(wù)。截至目前，這家機(jī)構(gòu)已為長三角40余家三甲醫(yī)院提供服務(wù)，成功轉(zhuǎn)化項目超60項，涉及轉(zhuǎn)化金額超8億元。據(jù)悉，浦東醫(yī)院與微創(chuàng)神通的合作轉(zhuǎn)化金額超1000萬元。

“我們已成功完成了多例臨床手術(shù)，顯示出這種全球原創(chuàng)術(shù)式可作為腦血管缺血性疾病治療的重要手段。”余波說，“預(yù)計今年底或明年初，PCAR手術(shù)系統(tǒng)有望獲批，正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段?！睂脮r，PCAR將依托中國卒中專科聯(lián)盟，在全國上百家醫(yī)院推廣應(yīng)用，為眾多患者降低缺血性腦卒中的風(fēng)險。（記者 俞陶然）

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