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天臣醫(yī)療:吻合器進(jìn)口替代

周東生 阮麗旸
2023年03月16日13:42 | 來源:人民網(wǎng)-上海頻道
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一、?企業(yè)簡介

天臣國際醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“天臣醫(yī)療”)成立于2003年8月,2020年9月28日在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市。

公司堅(jiān)持“自主創(chuàng)新,研發(fā)先行,專利布局”的方式,研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。經(jīng)過19年的發(fā)展,公司通過不斷創(chuàng)新,已形成管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器等五大產(chǎn)品線,獲得境內(nèi)外專利558 項(xiàng),其中發(fā)明專利 297 項(xiàng),覆蓋中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯、巴西、加拿大、澳大利亞、韓國等國家和地區(qū),有效突破了美國醫(yī)療器械巨頭在該領(lǐng)域壟斷多年的知識產(chǎn)權(quán)壁壘,成為國內(nèi)高端外科手術(shù)吻合器出口的領(lǐng)先企業(yè)。天臣醫(yī)療產(chǎn)品銷往全國31個省、自治區(qū)和直轄市以及境外40個國家和地區(qū),在歐洲市場,如意大利、西班牙、奧地利等主要出口國,均位居中國自主品牌出口商第一。

二、?問題的提出

1、非醫(yī)學(xué)背景的陳望宇和陳望東兄弟二人為何選擇聚焦吻合器行業(yè),是如何實(shí)現(xiàn)吻合器技術(shù)突破,構(gòu)建技術(shù)壁壘的?

2、高端吻合器市場長期被國外巨頭壟斷,天臣醫(yī)療是如何打開市場,特別是發(fā)達(dá)國家市場的?

3、公司的持續(xù)發(fā)展離不開良好的經(jīng)營管理,天臣醫(yī)療對此有哪些舉措?

三、?做法與經(jīng)過

天臣醫(yī)療由陳望宇、陳望東兄弟二人創(chuàng)立。他們一直有創(chuàng)業(yè)的想法,希望做一些對社會大眾有意義的事。創(chuàng)業(yè)之初,陳望宇原本想做互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)的項(xiàng)目,但后來遇到一位長海醫(yī)院的教授對他說,要創(chuàng)業(yè),就要敢于去啃硬骨頭,做一些對國家、民族有更大價(jià)值的事,并推薦了兩個當(dāng)時(shí)中國嚴(yán)重依賴進(jìn)口,而臨床需求潛力很大的領(lǐng)域:一是人工心臟瓣膜,二是吻合器。經(jīng)過一段時(shí)間的考察和研究,兄弟二人將創(chuàng)業(yè)目光投向吻合器行業(yè),于2003年8月成立天臣醫(yī)療,立志要做出中國真正自主創(chuàng)新的吻合器。當(dāng)時(shí),吻合器市場被美國強(qiáng)生和美國外科兩大巨頭壟斷,在專利、產(chǎn)品技術(shù)和市場方面形成了極高的壁壘,長期無人突破。壟斷使得行業(yè)發(fā)展受限,產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步受阻,但同時(shí)也為新創(chuàng)企業(yè)留下了發(fā)展空間。兄弟二人商議,要從臨床需求出發(fā),創(chuàng)立一家自主創(chuàng)新的吻合器企業(yè)。

1、自主創(chuàng)新,研發(fā)先行,專利布局

吻合器是臨床上用來代替?zhèn)鹘y(tǒng)手工吻合的設(shè)備,被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中,其主要原理類似于訂書機(jī),即通過向組織內(nèi)擊發(fā)植入金屬釘,對器官進(jìn)行組織離斷、關(guān)閉及功能重建。相比于手工吻合,使用吻合器可以提高手術(shù)效率和質(zhì)量,縮短康復(fù)時(shí)間,在減輕患者痛苦的同時(shí)降低醫(yī)療成本。作為一種使用過程中需要直接與人體接觸或深入體內(nèi)的醫(yī)療器械,吻合器的精準(zhǔn)性、安全性等要求極高,因此技術(shù)壁壘較高。

陳望東是理工科專業(yè)背景,他當(dāng)時(shí)判斷,花三年左右的時(shí)間應(yīng)該就能夠突破技術(shù)壁壘。身為高級工程師的父親也認(rèn)為,機(jī)械相關(guān)的技術(shù),只要潛心鉆研,一般3-5年的時(shí)間就能突破。但現(xiàn)實(shí)遠(yuǎn)比想象的困難,一些專家建議他們:吻合器的技術(shù)壁壘太高,先不要考慮自主創(chuàng)新,投50萬元破解和模仿美國的產(chǎn)品即可,這樣能快速收回投資,當(dāng)時(shí)這種做法也確實(shí)很流行。但兄弟二人考慮再三,最終堅(jiān)持認(rèn)為,創(chuàng)業(yè)一定要做正確的事情,模仿雖然能賺快錢,但長期一定會遇到知識產(chǎn)權(quán)的瓶頸,無法進(jìn)入全球主流市場與巨頭競爭,而只有實(shí)現(xiàn)底層技術(shù)突破,才能不斷做強(qiáng)最終做大,成為一家有長期價(jià)值的企業(yè)。

雖然當(dāng)時(shí)還摸不著門路,但兄弟二人毅然決定投身其中,從一開始就堅(jiān)持“自主創(chuàng)新,研發(fā)先行,專利布局”的思路。公司最初的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)只有7名員工,都來自不同行業(yè),且沒有相關(guān)專業(yè)的人才。大家懷著空杯的心態(tài),不受既有產(chǎn)品和技術(shù)的限制,踏上了技術(shù)創(chuàng)新的探索歷程。他們深度學(xué)習(xí)了人體解剖、外科臨床、產(chǎn)品應(yīng)用以及吻合器專業(yè)技術(shù)知識,通過與臨床醫(yī)生深度交流,了解真實(shí)的臨床需求,以此為基礎(chǔ)進(jìn)行頭腦風(fēng)暴,并不斷進(jìn)行試錯驗(yàn)證,產(chǎn)生了不少打破傳統(tǒng)的創(chuàng)新思路。

比如,公司首創(chuàng)的旋轉(zhuǎn)切割技術(shù)的靈感就源于一張打印紙。在技術(shù)團(tuán)隊(duì)絞盡腦汁想辦法解決手術(shù)中長期存在的切除不凈的問題時(shí),一名工程師在復(fù)印時(shí)被打印紙劃破了手掌,瞬間靈光乍現(xiàn):“一張這么薄的紙竟然如此鋒利,那么我們是不是可以轉(zhuǎn)變思路,改變傳統(tǒng)吻合器沖壓式的切割方式,結(jié)合紙張割手的運(yùn)動特性,讓吻合器刀口在縫合時(shí)旋轉(zhuǎn)一下,滿足手術(shù)中對縫合的特殊安全需求呢?”經(jīng)過技術(shù)開發(fā)和臨床試驗(yàn),公司由此研發(fā)出旋轉(zhuǎn)切割技術(shù),攻克了組織安全有效切割的技術(shù)難題。

2007年,天臣醫(yī)療第一代具有自主知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量安全可靠的外科手術(shù)吻合器CSC(一次性使用管型消化道吻合器)問世。此時(shí),公司專利申請量已突破200件。隨后,天臣醫(yī)療不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破并推出創(chuàng)新的產(chǎn)品。為保持技術(shù)優(yōu)勢,公司近年來研發(fā)投入逐年加大。無障礙吻合技術(shù)、通用腔鏡技術(shù)平臺、選擇性切除技術(shù)、旋轉(zhuǎn)切割技術(shù)、自動保險(xiǎn)技術(shù)和釘成型技術(shù)等成為公司的核心競爭力。為避免技術(shù)泄密的風(fēng)險(xiǎn),天臣醫(yī)療建立了嚴(yán)格的保密制度,并在境內(nèi)外實(shí)施相應(yīng)的專利布局,構(gòu)筑技術(shù)壁壘。截至2021年底,天臣醫(yī)療已申請專利近1500項(xiàng),其中有些是核心專利,還有許多專利是對核心技術(shù)進(jìn)行的防御性布局,其核心和非核心專利數(shù)量都遠(yuǎn)超國內(nèi)競爭對手。

2、從海外到國內(nèi),開拓高端吻合器市場

雖然天臣醫(yī)療不斷突破技術(shù)壁壘,研發(fā)出創(chuàng)新的產(chǎn)品,但作為初創(chuàng)企業(yè),拓展市場、建立品牌的過程同樣艱辛。在國內(nèi),當(dāng)時(shí)的市場環(huán)境對于本土創(chuàng)新產(chǎn)品不夠包容,國產(chǎn)品牌主要以低價(jià)競爭,而天臣醫(yī)療定位高端,無意爭奪低端市場;在海外,當(dāng)時(shí)一提到中國產(chǎn)品往往意味著劣質(zhì)和廉價(jià),遭到許多歐美發(fā)達(dá)國家的歧視。特別是關(guān)乎患者生命的醫(yī)療產(chǎn)品,發(fā)達(dá)國家的醫(yī)生更加不會主動選擇中國產(chǎn)品。海外潛在客戶在了解到天臣醫(yī)療是中國品牌時(shí),即便看到其創(chuàng)新的特性,一般也會猶豫。這一度讓公司因無法打開市場而陷入困境。

對此,團(tuán)隊(duì)積極拓展?fàn)I銷渠道,連續(xù)參加在德國杜塞爾多夫舉辦的全球最大的醫(yī)療展并組織各種專業(yè)學(xué)術(shù)會議,從而吸引潛在客戶。2008年,天臣醫(yī)療首代CSC產(chǎn)品以獨(dú)特的創(chuàng)新功能和高質(zhì)量的臨床表現(xiàn),終于被瑞士一位外科醫(yī)生認(rèn)可,實(shí)現(xiàn)了零的突破。當(dāng)時(shí),天臣醫(yī)療的一家瑞士代理商非常認(rèn)可該產(chǎn)品,便遮住產(chǎn)品的銘牌標(biāo)簽,讓這位醫(yī)生同時(shí)試用天臣醫(yī)療的產(chǎn)品與美國的同類產(chǎn)品。這位醫(yī)生使用后發(fā)現(xiàn),天臣醫(yī)療的產(chǎn)品更加優(yōu)越,在了解到這是中國的品牌后,大為驚訝,并表示愿意在臨床上使用。這位醫(yī)生還積累了之后多年在手術(shù)中使用天臣醫(yī)療產(chǎn)品的數(shù)據(jù),發(fā)表了相關(guān)學(xué)術(shù)文章。以此為支點(diǎn),天臣醫(yī)療的品牌逐漸在海外市場建立起來,先后打開了奧地利、意大利、德國、西班牙、英國等歐洲國家的市場。天臣醫(yī)療還與世界領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備及手術(shù)醫(yī)療器械制造商B. Braun(德國貝朗醫(yī)療集團(tuán))建立了長期合作,由其代理公司產(chǎn)品在全球30個國家的銷售。

2010年,天臣醫(yī)療的產(chǎn)品開始在國內(nèi)上市,通過代理商,產(chǎn)品在全國31個省、自治區(qū)和直轄市五百多家醫(yī)院應(yīng)用。

由于天臣醫(yī)療的國際業(yè)務(wù)占比較高,而不同國家和地區(qū)的法律體系存在差異,如果在海外市場出現(xiàn)相關(guān)糾紛或訴訟,可能使天臣醫(yī)療處于不利地位。天臣醫(yī)療對此早有應(yīng)對,2015年就在意大利成立了全資子公司,主要從事意大利及歐洲市場的開拓和客戶的維護(hù),并支持公司全球市場戰(zhàn)略。

3、優(yōu)質(zhì)管理,支撐企業(yè)持續(xù)發(fā)展

為促進(jìn)公司長期持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新,天臣醫(yī)療逐步形成了臨床需求驅(qū)動、競爭驅(qū)動、目標(biāo)驅(qū)動和文化驅(qū)動相結(jié)合的研發(fā)模式,并對研發(fā)過程進(jìn)行有效管理。

在臨床需求驅(qū)動方面,公司采取了MWS(engineers Meeting With Surgeons,工程師/外科醫(yī)生見面會)與MVP(Minimum Viable Product,最小可行產(chǎn)品)相結(jié)合的模式。MWS即組織世界各地的外科醫(yī)生與公司研發(fā)工程師進(jìn)行各種形式的直接對話,讓創(chuàng)造者和使用者之間產(chǎn)生了有效連接。通過該機(jī)制,研發(fā)工程師們首先極大地豐富了醫(yī)學(xué)和臨床知識,增進(jìn)對解剖學(xué)和外科術(shù)式了解;其次能收集臨床痛點(diǎn)和對產(chǎn)品的需求,讓醫(yī)生關(guān)于產(chǎn)品的想法得到落地;同時(shí)也讓自己的創(chuàng)意和設(shè)計(jì)在最早時(shí)間得到一線醫(yī)生的反饋,有利于縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。同時(shí),這些醫(yī)生也是公司未來新產(chǎn)品的“早期用戶”,可形成一定的臨床預(yù)熱和市場培育,從而加速產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和市場拓展。MVP機(jī)制即通過使用快速建模、3D 打印、實(shí)驗(yàn)首板、體外測試等方式,快速進(jìn)行創(chuàng)意驗(yàn)證,使研發(fā)團(tuán)隊(duì)能夠更早識別產(chǎn)品是否滿足臨床需求,以及能否創(chuàng)造商業(yè)價(jià)值,從而降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,突破了傳統(tǒng)的研發(fā)流程限制。

在競爭和目標(biāo)驅(qū)動方面,公司會持續(xù)跟蹤主要競爭對手的產(chǎn)品和技術(shù),深入了解與國際吻合器巨頭間的差距,以此為驅(qū)動加速新產(chǎn)品開發(fā)的進(jìn)程。同時(shí),公司以高端外科手術(shù)器械的技術(shù)創(chuàng)新為目標(biāo),密切關(guān)注外科手術(shù)器械的技術(shù)發(fā)展趨勢,并以此制定技術(shù)創(chuàng)新路徑,規(guī)劃產(chǎn)品的短期、中期及長期開發(fā)策略。

文化驅(qū)動方面,公司形成了獨(dú)特的PK機(jī)制,將協(xié)同競爭貫穿企業(yè)文化中,以此激勵技術(shù)人員勇于試錯和方案的快速實(shí)現(xiàn)。PK獲勝隊(duì)伍和個人不僅能夠獲得經(jīng)濟(jì)和榮譽(yù)上的激勵,通過參與PK,還能夠拓寬自己的邊界,最大程度地挖掘自己的潛能,快速地學(xué)習(xí)和提升自己的專業(yè)能力。天臣醫(yī)療的管型外科手術(shù)吻合器新技術(shù)平臺就是通過PK機(jī)制產(chǎn)生的。

此外,高端醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)具有技術(shù)壁壘高、周期長、投入大的特點(diǎn),在此過程中,公司一方面可能面臨自身研發(fā)方向出現(xiàn)偏差、研發(fā)進(jìn)程緩慢、研發(fā)所需材料供應(yīng)不足、招收臨床試驗(yàn)受試者困難、試驗(yàn)未能獲得理想的安全性及有效性結(jié)果等風(fēng)險(xiǎn);另一方面可能面臨因境內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)監(jiān)管部門要求的原因,導(dǎo)致產(chǎn)品臨床試驗(yàn)或上市申請未能及時(shí)獲批甚至無法獲批的風(fēng)險(xiǎn)。因此,天臣醫(yī)療制定了《新產(chǎn)品開發(fā)程序》,將研發(fā)管理貫穿于研發(fā)工作始終,使所有研發(fā)環(huán)節(jié)都有章可循。同時(shí),天臣醫(yī)療還制定了《研發(fā)支出管理制度》以合理規(guī)劃公司的研發(fā)費(fèi)用預(yù)算和支出,避免盲目投入。

在現(xiàn)金流管理方面,天臣醫(yī)療成立的前幾年,一直依靠自有資金維持運(yùn)營。而高端吻合器從研發(fā)到市場銷售,都需要大量資金投入。隨著公司業(yè)務(wù)的迅速發(fā)展,資金需求不斷增長。在產(chǎn)品打開銷路之前,兄弟二人不僅抵押了全部家產(chǎn),還通過各種途徑融資借款。幸運(yùn)的是,2007年,天臣醫(yī)療得到中歐同學(xué)劉偉女士(時(shí)任巨人網(wǎng)絡(luò)董事兼總經(jīng)理)的1000萬元天使投資,讓團(tuán)隊(duì)得以繼續(xù)前行。2008年金融危機(jī)后,國家和地方都推出了許多中小企業(yè)貸款的支持政策,天臣醫(yī)療充分利用各種金融工具和有利政策,爭取到不同額度的貸款。陳望宇介紹,天臣醫(yī)療之所以能夠持續(xù)獲得貸款,一是因?yàn)楣緩膩聿蛔黾儋~,這是銀行最為擔(dān)心的不確定因素,相反,天臣醫(yī)療會如實(shí)把公司所有的情況告訴銀行,并與銀行清楚溝通公司的發(fā)展規(guī)劃。其次,兄弟二人也押上全部身家,這樣的情況一般會得到銀行的支持和理解。同時(shí),通過各種金融工具的組合利用,天臣醫(yī)療也從未逾期還款。天臣醫(yī)療的貸款最高成本只有10%的利率,再加上當(dāng)時(shí)國家、省市以及園區(qū)對中小科技創(chuàng)新型企業(yè)的利率補(bǔ)貼,貸款利率最終只有6%左右。陳望宇介紹,在公司發(fā)展的過程中,“我永遠(yuǎn)會保留1000萬元,保證公司三個月不會有資金問題。這是我在中歐課堂上學(xué)到的:只要負(fù)債賬期足夠長,那和擁有這些錢有什么區(qū)別呢?把現(xiàn)金流控制好,哪怕走得慢一點(diǎn),但知道往哪里走,公司風(fēng)險(xiǎn)就是可控的。”

四、成效與反響

隨著產(chǎn)品逐漸被市場接受,天臣醫(yī)療的發(fā)展進(jìn)入快車道,2019年?duì)I收達(dá)到1.73億元,凈利潤達(dá)到4200萬元;2020年受疫情影響,營收下降至1.63億元,凈利潤約3500萬元;2021年銷售額已回升至2.14億元,凈利潤4100萬元。天臣醫(yī)療的國際市場的份額逐年提升,2019年其吻合器產(chǎn)品出口額占中國自主品牌吻合器出口額約14.8%,在歐洲市場,如意大利、西班牙、奧地利等主要出口國,均位居中國自主品牌出口商第一。

2020年9月28日,天臣醫(yī)療在科創(chuàng)板上市,當(dāng)日收盤價(jià)較發(fā)行價(jià)上漲118.6%,市值達(dá)32.6億元。募集資金用于研發(fā)及實(shí)驗(yàn)中心建設(shè)、生產(chǎn)自動化技術(shù)改造、營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)等。

五、未來思考

1、天臣醫(yī)療未來會面臨哪些新挑戰(zhàn)?如何應(yīng)對?

天臣醫(yī)療觀點(diǎn):

目前的國家吻合器行業(yè)集采政策不確定,競爭日趨激烈。同時(shí),新冠疫情的爆發(fā)對全球及中國經(jīng)濟(jì)各行各業(yè)都帶來不同程度的影響,天臣醫(yī)療的海外業(yè)務(wù)增長可能受影響。最后,隨著技術(shù)進(jìn)步和環(huán)境變化,比如電動吻合器是否會替代手動產(chǎn)品,一次性醫(yī)療器械產(chǎn)生的大量醫(yī)療廢棄垃圾對環(huán)境造成影響與雙碳背景下的環(huán)保要求該如何平衡等,這些都需要天臣醫(yī)療對未來的技術(shù)路徑進(jìn)行選擇。

隨著募集資金到位和相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施,天臣醫(yī)療的資產(chǎn)和經(jīng)營規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。公司需要在資源整合、市場開拓、產(chǎn)品研發(fā)、財(cái)務(wù)管理和內(nèi)部控制等諸多方面進(jìn)行完善,加強(qiáng)內(nèi)部管理、提高效率將成為公司發(fā)展面臨的重要問題。為此,公司制定了未來十年的發(fā)展戰(zhàn)略,在人才、組織架構(gòu)、激勵機(jī)制等方面進(jìn)行變革。

2、天臣醫(yī)療的創(chuàng)始人并非醫(yī)學(xué)背景,但也成功創(chuàng)立了一家優(yōu)秀的醫(yī)療企業(yè),他們的案例對類似的企業(yè)有哪些借鑒?

專家觀點(diǎn)(中歐國際工商學(xué)院市場營銷學(xué)教授周東生):

第一,天臣選擇了吻合器這一細(xì)分市場,在當(dāng)時(shí)國內(nèi)并沒有太多需求,市場被國外品牌壟斷,但隨著微創(chuàng)手術(shù)的普及,需求會越來越大,中國品牌也將占有一席之地。同樣,隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的提升和消費(fèi)需求的升級,還有很多類似的領(lǐng)域值得挖掘,這其中有很多機(jī)會有待國內(nèi)企業(yè)去探索。

第二,以往中國企業(yè)都是先做中低端產(chǎn)品,再往高端發(fā)展,先做國內(nèi)市場,再進(jìn)行國際化。而隨著國力的提升,以及企業(yè)經(jīng)營能力、產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力的提升,不少中國創(chuàng)新企業(yè)開始先在國際市場上得到認(rèn)可,再回到國內(nèi)市場,或是同步進(jìn)行。特別是在一些國內(nèi)市場才剛起步而國際市場已相當(dāng)成熟的領(lǐng)域,先進(jìn)入國際市場可能是一種更優(yōu)的戰(zhàn)略選擇。

第三,天臣的兩位創(chuàng)始人并非醫(yī)療背景出身,不是醫(yī)學(xué)專家,但他們是真正的企業(yè)家。首先,他們有遠(yuǎn)見,前瞻性地選擇了吻合器市場。創(chuàng)業(yè)之初,國內(nèi)吻合器需求還很少,他們也沒有技術(shù)優(yōu)勢,但著眼于未來,天臣做出了正確的選擇。其次,他們有情懷,立志做中國真正的自主創(chuàng)新,當(dāng)競爭對手都在模仿國外產(chǎn)品賺快錢時(shí),他們選擇了自主研發(fā),并堅(jiān)持了十幾年。只有這樣,才有機(jī)會在未來與國際品牌同臺競爭。同時(shí),他們有商業(yè)頭腦和戰(zhàn)略思維,用企業(yè)管理能力支撐科技創(chuàng)新。在創(chuàng)業(yè)的過程中,只有產(chǎn)品和技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,需要配合正確的戰(zhàn)略和策略。天臣通過良好的現(xiàn)金流管理、專利布局、充分利用有利的政策等,使得企業(yè)能夠從無到有走到今天。最后,他們有不言棄的心態(tài),公司發(fā)展中歷經(jīng)波折,依然能堅(jiān)持初心。在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展中,企業(yè)家的重要性不亞于科學(xué)家,有好的企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和策略,才能讓技術(shù)創(chuàng)新成果惠及更多人。

(責(zé)編:陳晨、軒召強(qiáng))

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