近日，一則傳言在網(wǎng)絡傳播，大意是“美國研發(fā)出的新冠特效藥‘莫那皮納偉’(Monapinavir)即將上市，患者口服該藥，5天痊愈，非常方便。日本鹽野義公司及北海道大學研發(fā)的新冠特效藥也將在12月投產(chǎn)，口服一日一次，5天治愈。基于美國和日本在醫(yī)藥界的偉大成就，世界衛(wèi)生組織近日給出新冠疫情結(jié)束時間表：新冠大流行將于2022年年初結(jié)束。張文宏也表示，離疫情結(jié)束不遠了”。

解放日報·上觀新聞記者查證發(fā)現(xiàn)，美國、日本、中國等多國都在加緊研發(fā)治療新冠肺炎的藥物，但相關(guān)藥物的具體療效如何、何時正式上市還是未知數(shù)。記者查詢世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)、張文宏認證微博等，都沒有發(fā)現(xiàn)類似“新冠大流行將于2022年年初結(jié)束”或“離疫情結(jié)束不遠了”之類的表述。在張文宏近期的公開發(fā)言中，也沒有關(guān)于“疫情即將結(jié)束”的判斷。

那么，各國的特效藥到底有什么作用、又進展到哪一步了？記者也進行了梳理。

美國新冠特效藥叫Molnupiravir（中文譯名“莫努匹韋”），是美國制藥公司默沙東（MSD）與Ridgeback Biotherapeutics合作開發(fā)的口服抗新冠病毒藥物。莫努匹韋在Ⅲ期臨床試驗中，輕中度患者的住院或死亡風險降低了50%。不過，莫努匹韋不適用于重癥患者。今年早些時候，默沙東終止了該藥物在重癥患者中的臨床研究。據(jù)默沙東公司（在美國和加拿大稱為默克公司MERCK）官網(wǎng)顯示，11月4日，Molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801）已在英國獲批上市，成為全球第一款獲批用于治療成人輕度至中度新冠病毒感染的口服抗病毒藥物，該藥適用于SARS-CoV-2呈陽性，且體內(nèi)至少有一個可能發(fā)展為嚴重疾病風險因素的成人。默沙東宣布其向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交的莫努匹韋緊急使用授權(quán)(EUA)申請正在接受審查，同時將盡快向全球其他國家的監(jiān)管機構(gòu)提交上市申請。

對于莫努匹韋的作用，中國細胞生物學會科普工作委員會主任委員、上海交通大學醫(yī)學院上海市免疫學研究所研究員李斌此前在接受媒體采訪時表示：“從目前來看，莫努匹韋的Ⅲ期試驗效果是不錯的，但是否能成為抗新冠病毒的特效藥，還有待在真實世界進一步觀察。也許未來新冠輕癥患者可以在家里口服莫努匹韋，從而避免醫(yī)療資源的擠兌�！�

日本研發(fā)的新冠特效藥是由北海道大學和鹽野義公司共同研發(fā)的小分子口服藥“S-217622”。需要注意的是，該藥目前尚未獲批。鹽野義制藥公司官網(wǎng)顯示，S-217622臨床Ⅰ期效果不錯，未觀察到重大安全性問題，目前正處于臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗。在此階段需要參與試驗者每天1次、連續(xù)5天口服藥物，以觀察藥物的療效和安全性。如果數(shù)據(jù)良好，該公司將于年底向當局提交申請批準。也就是說，日本新冠特效藥的最終應用情況還沒有定論。

我國也在加緊研發(fā)治療新冠肺炎的藥物。12月8日，國家藥監(jiān)局應急批準騰盛博藥旗下子公司騰盛華創(chuàng)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物“安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）”注冊申請。這是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。中國工程院院士鐘南山主持開展了此次藥物在中國的Ⅱ期臨床研究，并牽頭論證和推動了藥物在我國的緊急救治工作，進一步驗證了藥物在中國患者中的安全性和有效性。

鐘南山近期接受媒體采訪時表示：安巴韋單抗及羅米司韋單抗抗體對治療病毒負荷量比較大的病人是很有效的，到目前為止應該說這個是最有效的，且沒有發(fā)現(xiàn)什么特殊的副作用。據(jù)介紹，這兩個藥物可聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者。對于藥物使用后有沒有副作用？12月12日，騰盛博藥也發(fā)布公告稱，數(shù)據(jù)表明，此次獲批的藥物對“奧密克戎”和其他廣受關(guān)注的新冠病毒變異株，包括阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔、德爾塔+等均保持了有效性。

以上信息顯示，全球抗新冠病毒藥物的研發(fā)火熱，有的藥物已經(jīng)進入臨床試驗，部分藥物已經(jīng)取得的實驗數(shù)據(jù)也顯示了它們具有良好的生物安全性和開發(fā)潛力。

但從目前進展看，已經(jīng)正式上市的只有美國的“莫努匹韋”，且僅限英國一地。因此，據(jù)此就判斷新冠肺炎疫情將于明年年初結(jié)束，并沒有足夠的依據(jù)。

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