多措并舉，今年上半年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得新突破

規(guī)模已超3500億，同比增長22.8%

生物醫(yī)藥作為上海著力發(fā)展三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，目前的產(chǎn)業(yè)規(guī)模如何？未來又會在哪些方面重點發(fā)力？上海許多高水平醫(yī)院，將發(fā)揮怎樣的作用？昨天的市政府新聞發(fā)布會對此作出回應(yīng)。

培育壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

市經(jīng)信委主任吳金城表示，當(dāng)前上海正立足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，加快建立“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系，持續(xù)完善“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，多措并舉推動“張江研發(fā)+上海制造”，產(chǎn)業(yè)規(guī)模取得新突破。

數(shù)據(jù)顯示，2020年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過6000億元，創(chuàng)歷史新高；其中制造業(yè)產(chǎn)值達1400億元，可比增長2.9%。今年生物醫(yī)藥增長勢頭不減，上半年產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過3500億元、增長22.8%；新增3家本土科創(chuàng)板上市企業(yè)，累計達到15家。

“十四五”期間，上海將把握全球生物經(jīng)濟的大方向、大趨勢，培育壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，從三個方面持續(xù)發(fā)力。一是加快核心技術(shù)攻關(guān)。在創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、高端制劑、先進工藝、公共衛(wèi)生急需醫(yī)療物資等領(lǐng)域加強攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化突破。二是加強前沿領(lǐng)域布局。開展前瞻布局，圍繞腦科學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等前沿和基礎(chǔ)領(lǐng)域，持續(xù)推進基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的創(chuàng)新布局。三是加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。鼓勵各園區(qū)創(chuàng)新協(xié)作模式，聯(lián)動協(xié)同發(fā)展。同時，引導(dǎo)和支持本地、全國乃至全球的生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果在上海轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。

創(chuàng)新舉措助創(chuàng)新藥械加快落地

當(dāng)天的發(fā)布會上，市藥品監(jiān)管局副局長張清介紹了新藥審批流程方面的創(chuàng)新舉措。

據(jù)透露，自2019年至今，上海共獲批1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥12個，其中今年已獲批1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥6個，創(chuàng)歷年新高，約占全國總數(shù)的1/4。醫(yī)療器械方面，上海累計有58項產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，其中22項產(chǎn)品已獲批上市，其中今年已有9項產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，約占全國總數(shù)的1/5。

這些創(chuàng)新藥械加快落地落戶上海，離不開藥監(jiān)部門聚焦“雙創(chuàng)”產(chǎn)品、提供“雙優(yōu)”服務(wù)的努力。針對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙創(chuàng)”產(chǎn)品，上海建立服務(wù)目錄，密切關(guān)注頭部企業(yè)研發(fā)進程，主動跨前提供政策法規(guī)、技術(shù)審評、檢查檢驗等支持，設(shè)專人專班，全程跟蹤產(chǎn)品進度。所謂“雙優(yōu)”服務(wù)，就是優(yōu)化服務(wù)方式、優(yōu)化服務(wù)流程，貼近企業(yè)需求深入調(diào)研聽取企業(yè)意見建議，及時解決困難問題，引導(dǎo)企業(yè)少走彎路。

上海還將在政策方面持續(xù)發(fā)力。上海正在推動研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化，建立生物醫(yī)藥試點企業(yè)和物品“白名單”，簡化清單內(nèi)企業(yè)相關(guān)物品前置審批手續(xù)，進一步為生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展保駕護航。

鼓勵醫(yī)院開展臨床試驗

“支持上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，上海衛(wèi)生健康系統(tǒng)和高水平醫(yī)療機構(gòu)將會扮演非常重要的角色�！笔行l(wèi)生健康委副主任胡鴻毅說。

據(jù)介紹，以國家級臨床醫(yī)學(xué)研究中心為主體，上海布局打造若干個高水平的國際化臨床研究的重要基地。市衛(wèi)健委積極鼓勵醫(yī)院開展研究者發(fā)起的臨床試驗。醫(yī)院要積極落實科改政策，在醫(yī)院內(nèi)部績效考核中，對臨床研究的工作量和工作業(yè)績予以充分肯定。市衛(wèi)健委和市科委、市知識產(chǎn)權(quán)局一起，將對涉及成果轉(zhuǎn)化受益、知識產(chǎn)權(quán)運營的相關(guān)政策和項目進行優(yōu)化，也將繼續(xù)引導(dǎo)醫(yī)院加強和產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系合作，幫助企業(yè)早期介入，設(shè)立專門機構(gòu)，為醫(yī)務(wù)人員提供轉(zhuǎn)化服務(wù)。

上海還首創(chuàng)發(fā)布了“市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺——臨床試驗加速器”，嫁接企業(yè)、醫(yī)院的需求和資源，配合企業(yè)臨床試驗需求，有效縮短臨床試驗的平均啟動時間。（劉錕 黃海華）

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