本周，2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周在上海張江舉辦。海內(nèi)外頂尖專家受邀出席，與來自國內(nèi)外行業(yè)龍頭企業(yè)、知名創(chuàng)新標(biāo)桿、一流科研院所、頂級投資機構(gòu)相關(guān)人士齊聚一堂，聚焦全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新趨勢，探討高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)未來，合力打造開放通融的產(chǎn)業(yè)格局。

為搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇，上海近日正式發(fā)布合成生物、基因治療、醫(yī)療機器人三大前沿賽道行動方案，以及生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)行動計劃，強化科技創(chuàng)新策源功能，支持上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拓展空間、釋放生產(chǎn)力。

30年發(fā)展由小到大、由弱至強

2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周會場

生物醫(yī)藥是上海重點發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。自1993年率先將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)以來，以上海為代表的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由小到大、由弱至強，生物醫(yī)藥“上海號國際快線”快速鏈接內(nèi)外、率先接軌世界，共同推動上海生物醫(yī)藥從總產(chǎn)值不足50億元，成長為工業(yè)產(chǎn)值近2000億元、總規(guī)模近9000億元的新興產(chǎn)業(yè)，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)三年增長量都在千億以上。

上海作為我國現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)源地，正在打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地。2019年以來，上海1類創(chuàng)新藥累計獲批17個，約占全國1/4；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計注冊獲批23項，約占全國1/6，實現(xiàn)從“創(chuàng)仿結(jié)合”轉(zhuǎn)型到“首發(fā)引領(lǐng)”，涌現(xiàn)出一批全球首研新藥、全國首發(fā)細(xì)胞治療新藥、國際一流醫(yī)療器械等。國際前20位的藥械企業(yè)中有80%將中國區(qū)或研發(fā)生產(chǎn)總部設(shè)在上海，全國前20家企業(yè)有16家在上海布局；在細(xì)胞與基因治療、合成生物學(xué)、醫(yī)療機器人、AI+制藥、高端醫(yī)療影像等領(lǐng)域，上海已形成優(yōu)勢賽道、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

本屆產(chǎn)業(yè)周前夕，波士頓科學(xué)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地項目落戶上海臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣。這是波士頓科學(xué)在中國建立的首個生產(chǎn)制造基地，將充分利用其全球經(jīng)驗賦能本土生態(tài)圈，加速高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的本土化進(jìn)程，有效縮短國外創(chuàng)新技術(shù)抵達(dá)觸及中國患者的“時間差”。

在此次落地首個生產(chǎn)制造基地之前，波士頓科學(xué)借助醫(yī)療器械注冊人制度（MAH）在上海的試點，完成了一款血管內(nèi)超聲系統(tǒng)的本土生產(chǎn)。據(jù)悉，目前該產(chǎn)品已實現(xiàn)“進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)再到出口”的“三步走”，其最新更迭款產(chǎn)品的首臺型檢樣機也已在上海下線。另外，波士頓科學(xué)去年還通過技術(shù)轉(zhuǎn)移和戰(zhàn)略經(jīng)銷合作形式，實現(xiàn)了創(chuàng)新產(chǎn)品在本土的生產(chǎn)落地。

“五鏈”深度融合，“熱帶雨林”加快成型

獨木不成林，經(jīng)過30年矢志不渝大力發(fā)展，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步從平面化的“生態(tài)圈”，升級為“創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、空間鏈”的“五鏈”深度融合，一個“熱帶雨林”般的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加快成型。

10月8日，張江活體生物藥研發(fā)中心二型糖尿病（T2D）活體生物藥（LBP）管線正式啟動。上海力山生物醫(yī)藥董事長陳衛(wèi)杰介紹說，根據(jù)研究團隊的最新進(jìn)展，他們將推出一款腸菌靶向針對二型糖尿病胰島素抵抗亞型的活體生物藥，計劃于2025年進(jìn)入1期臨床。該創(chuàng)新活體生物藥有望成為二型糖尿病特定亞群的一線用藥，改變二型糖尿病目前的控糖路線。同時，將在2026年前篩選分離出成藥特征菌700株以上，完成新菌株的基因拼圖和培養(yǎng)存儲。

據(jù)悉，腸道微生物組學(xué)是目前國際生物醫(yī)藥研究的一條新賽道，突破了傳統(tǒng)生物醫(yī)藥的局限，通過交叉多組學(xué)和人工智能對大數(shù)據(jù)的深度學(xué)習(xí)，在多學(xué)科交叉融合中探求創(chuàng)新生物藥的邊界。

據(jù)統(tǒng)計，我國創(chuàng)新藥數(shù)量在全球占比約23.7%，從短線來看，毫無疑問屬于全球第二大梯隊。以張江為例，通過重點布局在細(xì)胞、基因等領(lǐng)域的藥物研發(fā)，將從產(chǎn)業(yè)定位、政策扶持、服務(wù)平臺等方面全力打造“熱帶雨林式”的創(chuàng)投生態(tài)。

處于臨床階段的來凱醫(yī)藥今年6月在港交所上市，成為張江第100家上市企業(yè)。來凱醫(yī)藥的自主研發(fā)堅持走創(chuàng)新之路，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)12種候選藥物。其中，LAE102系首個自主研發(fā)抗體，于2023年5月獲得新藥臨床試驗申請批準(zhǔn)。來凱醫(yī)藥首席科學(xué)官顧祥巨博士表示：“它是一個‘從0到1’的創(chuàng)新藥物代表，針對一個全球新靶點，對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生、減重和造血發(fā)育等都有調(diào)控作用?！?/p>

來凱醫(yī)藥青年科學(xué)家張瑞鵬博士

目前，張江聚集的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員達(dá)9萬余人，超過了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥從業(yè)人員的半數(shù)以上，接近全上海從業(yè)人員的三分之一，已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機構(gòu)集中、創(chuàng)新實力強、新藥創(chuàng)制成果突出的全球創(chuàng)新引領(lǐng)地之一。

錨定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“核爆點”

形成“熱帶雨林”發(fā)展生態(tài)，離不開政策合力。今年以來，上海實施《上海市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點方案》2.0版，持續(xù)擴容《張江科學(xué)城入境特殊試點單位名單》，提升進(jìn)口便利化程度；推動建立《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》，對納入目錄的藥械產(chǎn)品及其企業(yè)在入院應(yīng)用、醫(yī)保目錄推薦、商保設(shè)計等方面提供支持；發(fā)布《上海市進(jìn)一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，積極開發(fā)新型商業(yè)保險，完善醫(yī)保支付機制。

據(jù)介紹，為了實現(xiàn)“熱帶雨林”的擴容，讓“好企業(yè)不缺用地，好產(chǎn)業(yè)不缺空間”，上海正積極拓展產(chǎn)業(yè)空間，推動企業(yè)集群式發(fā)展，持續(xù)構(gòu)建全市以張江為引領(lǐng)的“1+5+X”產(chǎn)業(yè)空間格局，推進(jìn)“智造空間建設(shè)行動計劃”，有序開工建設(shè)生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房總規(guī)模近500萬平方米。其中，2023年開工約180萬平方米。

同時，上海積極發(fā)揮國際金融中心建設(shè)和科創(chuàng)板制度優(yōu)勢，強化金融支撐作用，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。截至今年上半年，上海生物醫(yī)藥融資規(guī)模和科創(chuàng)板上市企業(yè)數(shù)量全國第一。產(chǎn)業(yè)周將搭建良好的溝通交流與資源對接平臺,充分利用上海在生物醫(yī)藥金融方面的集聚優(yōu)勢，持續(xù)發(fā)力打通金融支持實體經(jīng)濟的“最先一公里”和“最后一公里”，激發(fā)市場主體活力，推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)周開幕式上，《2023全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型生態(tài)圖譜》同時發(fā)布。圖譜系統(tǒng)勾勒生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型全貌，展示了六大核心應(yīng)用、四大產(chǎn)業(yè)平臺和六大關(guān)鍵技術(shù)的部分代表性企業(yè)。其中，六大核心應(yīng)用涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、營銷、質(zhì)控和管理等關(guān)鍵領(lǐng)域。四大產(chǎn)業(yè)平臺包括數(shù)據(jù)中臺、云平臺、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和人工智能平臺。六大底層技術(shù)包括大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)孿生、混合現(xiàn)實、區(qū)塊鏈和5G。這些核心應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)平臺和底層技術(shù)，共同構(gòu)成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵要素。

《2023全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型生態(tài)圖譜》發(fā)布

上海市經(jīng)信委負(fù)責(zé)人表示，上海將進(jìn)一步集聚全球科技創(chuàng)新資源，激發(fā)科技創(chuàng)新思想，對標(biāo)國際一流前沿，瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，更好錨定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“核爆點”。

（圖片由受訪單位提供）

（來源：人民日報中央廚房-大江東工作室）

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