創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。我國(guó)從生物醫(yī)藥大國(guó)到生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的跨越，離不開持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

近日，第二屆上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周（IBIWS，以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)業(yè)周”）在滬舉辦。據(jù)悉，2022年上海生物醫(yī)藥簽約重點(diǎn)項(xiàng)目超過100個(gè)，總投資額近700億元。其中，產(chǎn)業(yè)周期間的簽約總額達(dá)325億元，占比近50%，體現(xiàn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的平臺(tái)作用和對(duì)產(chǎn)業(yè)能級(jí)的提升，展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大韌性與活力。

秉承“高端化、市場(chǎng)化、特色化、國(guó)際化”的特點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)周期間舉辦了1場(chǎng)高規(guī)格的開幕活動(dòng)、近40場(chǎng)高層級(jí)活動(dòng)，聯(lián)動(dòng)全城，共同將上海打造成為連接長(zhǎng)三角、輻射全世界的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)客廳。

在浦東，張江科學(xué)城、外高橋保稅區(qū)等區(qū)域內(nèi)也舉辦了多場(chǎng)論壇、發(fā)布多項(xiàng)重磅項(xiàng)目，展現(xiàn)了浦東對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)，加快打造生物醫(yī)藥世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的“底氣”和“決心”，產(chǎn)業(yè)生態(tài)呈現(xiàn)開放創(chuàng)新的蓬勃活力。

前沿技術(shù)領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批首發(fā)和首創(chuàng)成果浦東新區(qū)生物醫(yī)藥法規(guī)核心條款逐步落地

作為我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新高地，截至目前，上海今年已新增獲批4個(gè)1類國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，有6個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品已通過國(guó)家創(chuàng)新特別審批程序上市。在多項(xiàng)創(chuàng)新成果的加持下，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”效應(yīng)深入長(zhǎng)三角。

其中，從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“首發(fā)引領(lǐng)”突破的特點(diǎn)在浦東尤為顯現(xiàn)：誕生了全球十年來糖尿病首個(gè)全新機(jī)制原創(chuàng)新藥華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片（華堂寧?）；思路迪醫(yī)藥等三方合作的全球首個(gè)PD-L1皮下注射制劑恩沃利單抗注射液上市；微知卓自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)生物“人工肝”產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床，也是目前國(guó)際上唯一進(jìn)入臨床階段的生物人工肝產(chǎn)品。這些都是浦東在前沿技術(shù)領(lǐng)域取得突破的典型案例。浦東已成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥械原創(chuàng)首發(fā)高地，創(chuàng)新成果成效不斷攀升，累計(jì)上市I類新藥17個(gè)，占全國(guó)近20%。

隨著浦東新區(qū)首部產(chǎn)業(yè)地方法規(guī)——《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》的出臺(tái)，從注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)、藥械特許使用、特殊物品出入境監(jiān)管服務(wù)等方面都做出了新規(guī)定，幫助企業(yè)破解多項(xiàng)“瓶頸”，浦東也協(xié)同相關(guān)部門加快了核心條款落地，進(jìn)一步打通創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

在本次上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》等政策相繼發(fā)布，著力布局新賽道，強(qiáng)化產(chǎn)醫(yī)融合。

浦東創(chuàng)新藥企最為關(guān)心的“細(xì)胞與基因治療”領(lǐng)域的突破也在產(chǎn)業(yè)周期間落地——上海浦東人類遺傳資源管理服務(wù)站宣告正式揭牌，試運(yùn)行期間已為近百家企業(yè)提供了線上線下服務(wù)和超千人次的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

2021年，位于浦東的復(fù)星凱特與藥明巨諾的兩款CAR-T產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，開啟中國(guó)細(xì)胞治療的新紀(jì)元。浦東新區(qū)在全國(guó)率先布局細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)已培育產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)80多家，處于臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目全國(guó)占比1/3，國(guó)內(nèi)引領(lǐng)地位初步奠定。

浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)總工程師凌剛表示，新區(qū)在細(xì)胞治療領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集聚的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在四個(gè)“最”——全國(guó)企業(yè)最集聚、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、研發(fā)管線最多、研發(fā)進(jìn)展最快?！白钚掳l(fā)布的《行動(dòng)方案》主要目的是加強(qiáng)規(guī)劃引領(lǐng)、政策供給、服務(wù)保障，推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)有基礎(chǔ)之上能夠更上一層樓，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)，為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新的戰(zhàn)略支撐?！?/p>

謀劃布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的新興賽道，浦東除了在細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)上發(fā)力外，對(duì)于有一定發(fā)展基礎(chǔ)的合成生物學(xué)，也被考慮納入下一步重點(diǎn)布局的方向。

構(gòu)建協(xié)同發(fā)展格局

讓好項(xiàng)目不缺土地，好企業(yè)不缺空間

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，“2022張江生命科學(xué)國(guó)際創(chuàng)新峰會(huì)” “外高橋醫(yī)藥健康國(guó)際合作高峰論壇”也舉辦了多場(chǎng)重磅分論壇，在新技術(shù)改變創(chuàng)新藥研發(fā)格局、高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新等方面開展深度交流。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到6166億元，同比增長(zhǎng)4.6%。其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到1345億元，同比增長(zhǎng)5.5%，展現(xiàn)出上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大韌性與活力。今年前10個(gè)月，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值和服務(wù)業(yè)營(yíng)收合計(jì)預(yù)計(jì)首次突破千億規(guī)模。

產(chǎn)業(yè)的韌性與活力，離不開上海完善的產(chǎn)業(yè)服務(wù)“生態(tài)圈”。據(jù)了解，為加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)化落地服務(wù)，加強(qiáng)對(duì)跨區(qū)跨部門合作項(xiàng)目的協(xié)調(diào)，上海成立了“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組”，實(shí)現(xiàn)了張江—奉賢“雙谷聯(lián)動(dòng)”、張江—臨港“南北聯(lián)動(dòng)”、張江—金山“區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)”，打破了行政區(qū)劃限制，構(gòu)建了全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展格局。

在浦東，以“張江藥谷”為創(chuàng)新源頭，張江醫(yī)學(xué)園（張江細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)園）、張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江總部園、張江民營(yíng)經(jīng)濟(jì)總部園為5個(gè)特色園以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫(yī)藥基地、金橋地區(qū)、世博地區(qū)等4個(gè)其他園區(qū)進(jìn)一步形成帶動(dòng)全市、輻射長(zhǎng)三角的協(xié)同發(fā)展格局。

從創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械，到細(xì)胞和基因治療，以及AI制藥等生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域都有著廣闊前景，浦東也做好了充分承接和延伸的準(zhǔn)備。在產(chǎn)業(yè)周期間，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)交叉融合和集成創(chuàng)新的張江集成創(chuàng)新園成立，機(jī)器人“造”藥的場(chǎng)景形成集聚態(tài)勢(shì)；16萬平方米“基因島”明年投入運(yùn)行，拓展100萬平方米空間載體，形成“孵化-加速-中試-總部+研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化”的空間接力；上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域國(guó)際醫(yī)療器械智造基地正式授牌，打造成為國(guó)際醫(yī)療器械智造首選地、樞紐地和集聚地。

據(jù)悉，未來3年，浦東將釋放產(chǎn)業(yè)空間3千畝、物業(yè)空間200萬平方米，加大空間的供給，讓好項(xiàng)目不缺土地，好企業(yè)不缺空間。

（來源：浦東發(fā)布）

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