第五屆進博會上，全球生物醫(yī)藥巨頭剛輪番亮相，2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周又接踵而至——這是上海在全球面前展示高質(zhì)量發(fā)展的又一重要舞臺。據(jù)統(tǒng)計，2019年至2021年，上海獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計13個，占全國四分之一。近三年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番。今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達6166億元，同比增長4.6%。

上海是中國現(xiàn)代生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)源地，這里誕生了我國第一支青霉素，為國民健康國家安全作出重要貢獻。從1992年布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)算起，上海歷時30年發(fā)展，已成發(fā)展創(chuàng)新藥的“強引擎”，正勇闖全球市場，打造全球卓越的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周活動現(xiàn)場

上?！皠?chuàng)新藥”產(chǎn)業(yè)活力四射

“新藥研發(fā)是‘人+資源+時間’的結(jié)合體。作為創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，我們堅定、堅守。”來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO呂向陽博士，曾是諾華生物醫(yī)學(xué)研究所的科學(xué)家，榮膺諾華VIVA的“諾華領(lǐng)先科學(xué)家”榮譽獎項。2007年，他回到上海參與建立諾華(中國)生物醫(yī)學(xué)研究有限公司（CNIBR），扎根張江，并于2016年創(chuàng)辦了來凱醫(yī)藥。

目前，來凱醫(yī)藥已開發(fā)、推進了6個臨床試驗，覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、PD-1/PD-L1耐藥實體瘤等。剛剛過去的半年中，雖然受到疫情等因素影響，但團隊已有3個臨床試驗先后實現(xiàn)首例受試者給藥。

呂向陽認為，上海有持續(xù)穩(wěn)定健康的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，有頂尖的人才資源和先進的醫(yī)療體系，讓研發(fā)團隊能夠耐住“寂寞”，安心鉆研。

隨著新醫(yī)改不斷深入，我國醫(yī)藥行業(yè)逐漸從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥的黃金時代已然到來。一批中國本土創(chuàng)新藥企業(yè)在上海蓬勃發(fā)展，堅持自主研發(fā)，“小而美”“聯(lián)合創(chuàng)新”的發(fā)展模式，讓上?！皠?chuàng)新藥”產(chǎn)業(yè)活力四射。

在“熱帶雨林”的創(chuàng)新氛圍下，上海今年已新增獲批4個Ⅰ類國產(chǎn)創(chuàng)新藥，除了瓔黎藥業(yè)（抗癌新藥）林普利塞外，復(fù)宏漢霖的（抗癌新藥）斯魯利單抗注射液、華領(lǐng)醫(yī)藥全新機制的（糖尿病治療）原創(chuàng)新藥多格列艾汀片等均由本地企業(yè)帶來。

特別是浦東新區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出加速度，從靶點發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、臨床研究、中試放大、注冊認證到量產(chǎn)上市等，在浦東已形成完整的創(chuàng)新鏈條，已累計誕生全國15%的原創(chuàng)新藥和10%的醫(yī)療器械。2021年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模約3200億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全市40%。

“生物醫(yī)藥上海愿景”發(fā)布

產(chǎn)業(yè)周開幕式上，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各重要環(huán)節(jié)的代表性企業(yè)共同發(fā)布“生物醫(yī)藥上海愿景”：到2025年，上海將實現(xiàn)生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值2400億元，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超萬億元；到2030年，上海將建成世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，成為全球頂尖的生命科學(xué)創(chuàng)新策源地、國內(nèi)領(lǐng)先的生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)、長三角一體化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同引領(lǐng)區(qū)。

外資藥企緊抓“上海機遇”

隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長，外資企業(yè)在華發(fā)展策略發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國這個全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機遇的市場，外資醫(yī)藥企業(yè)或許離不開“上海機遇”。

11月11日，全球最大醫(yī)療激光設(shè)備企業(yè)科醫(yī)人在中國的首個創(chuàng)新基地于外高橋保稅區(qū)啟用，從簽約到生產(chǎn)基地和研發(fā)中心落成，僅用短短60余天?？漆t(yī)人亞洲高級總裁翟琪瑛表示，簡直“不可思議”，“3個月之內(nèi)，建起一座高科技現(xiàn)代化工廠，我們親身體會了上海優(yōu)良的營商環(huán)境”。

作為我國第一個保稅區(qū)、第一個自由貿(mào)易試驗區(qū)，外高橋保稅區(qū)吸引集聚了800余家國內(nèi)外生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)，涵蓋了研發(fā)、檢測，生產(chǎn)、倉儲、貿(mào)易、醫(yī)療服務(wù)、臨床全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，形成了業(yè)態(tài)豐富、產(chǎn)業(yè)鏈齊全、獨具“保稅”特色的外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，成為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的組成部分。

如今，全球制藥、醫(yī)械巨頭紛紛在把貿(mào)易中心升級為研發(fā)中心后，開始設(shè)立開放式創(chuàng)新中心，并加入浦東新區(qū)大企業(yè)開放中心（GOI）計劃，帶動更多本土技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。而擁有全產(chǎn)業(yè)鏈的本土創(chuàng)新藥企業(yè)，如和黃醫(yī)藥、濟民可信等，手持原創(chuàng)藥走向全球商業(yè)化，一批研發(fā)型企業(yè)則充分利用浦東現(xiàn)有資源，將“輸出全球”這條路越走越寬。

近兩年，看好上海、投資上海的外資生物醫(yī)藥企業(yè)不在少數(shù)。目前，全球藥企前20強中的18家和醫(yī)療器械前20強中的17家已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。

創(chuàng)新+人才，跑出“新賽道”

隨著新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革向縱深發(fā)展，全球生命科學(xué)日新月異，生物技術(shù)加速迭代，新興產(chǎn)業(yè)方向持續(xù)涌現(xiàn)。細胞和基因技術(shù)展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，并進入高成長通道，成為各國各地競相布局的新賽道。上海近日發(fā)布《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022-2024年）》，瞄準(zhǔn)細胞治療這一新賽道，打造細胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。

浦東新區(qū)在全國率先布局細胞和基因產(chǎn)業(yè)，已培育產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)80多家，處于臨床試驗階段項目全國占比1/3，國內(nèi)引領(lǐng)地位初步奠定。去年，位于張江的復(fù)星凱特與藥明巨諾的兩款car-t產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，開啟了中國細胞治療新紀(jì)元。

在產(chǎn)業(yè)周上舉行的張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會上，《浦東新區(qū)促進細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025）》現(xiàn)場發(fā)布。在生物醫(yī)藥“新賽道”上，浦東也定下了目標(biāo)：致力打造比肩國際的細胞和基因產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，為建設(shè)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供更加有力的戰(zhàn)略支撐。到2025年，新增創(chuàng)新產(chǎn)品4-5個，其中1-2個進入國際主流市場；培養(yǎng)基等關(guān)鍵材料基本實現(xiàn)國產(chǎn)化；若干專用科學(xué)儀器和關(guān)鍵設(shè)備工藝取得突破；產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元以上，新增全產(chǎn)業(yè)鏈上市企業(yè)5家以上。

張江細胞產(chǎn)業(yè)園

良好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)質(zhì)人才資源，促使越來越多跨國醫(yī)藥企業(yè)將生產(chǎn)基地、創(chuàng)新中心、研發(fā)中心落“滬”。2021年，阿斯利康宣布啟用位于上海的全球研發(fā)中國中心；同年，美敦力醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)基地項目簽約落地臨港新片區(qū)；2022年8月，基因測序上游設(shè)備巨頭因美納在滬啟用在華首個生產(chǎn)制造基地，計劃未來5年將投資超4.5億元，逐步實現(xiàn)高端基因測序儀及耗材全面本土化生產(chǎn)……

未來幾年內(nèi)，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對化學(xué)藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域人才需求量較大，平均超過10萬人。11月16日，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來創(chuàng)新發(fā)展人才主題論壇發(fā)布《上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展白皮書》。

《白皮書》披露，目前上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員共27.8萬人。在生命科學(xué)相關(guān)基因研究、新靶標(biāo)研究、組織工程、干細胞、神經(jīng)科學(xué)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、生物芯片等科研領(lǐng)域，以及生產(chǎn)制造、外包服務(wù)等領(lǐng)域，均匯聚了優(yōu)秀的人才隊伍，各類高水平人才占全國1/5。

如火如荼的上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周正釋放出強烈信號：上海將進一步集聚產(chǎn)業(yè)鏈各方力量，瞄準(zhǔn)新型小分子藥物、新型疫苗、新一代抗體藥物等重點賽道，吸引越來越多世界級產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新人才、重大項目落地上海。

（來源：人民日報中央廚房-大江東工作室）

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