深化改革，完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)（創(chuàng)新談）

在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項、藥品監(jiān)管改革、醫(yī)保制度改革和科技金融創(chuàng)新的合力助推下，我國生物醫(yī)藥迎來蓬勃發(fā)展、量質(zhì)齊升的可喜局面

只要繼續(xù)深化改革，不斷完善創(chuàng)新生態(tài)，中國新藥研發(fā)未來可期

最近一段時間，生物醫(yī)藥領域好消息不斷：中國生物和北京科興自主研發(fā)的新冠疫苗，在越來越多的國家接種，為全球抗疫繼續(xù)貢獻中國智慧；百濟神州自主研發(fā)的一款抗癌新藥的海外權(quán)益，以超過22億美元的總交易金額授權(quán)全球制藥巨頭諾華，創(chuàng)造了中國新藥出海的又一里程碑……

包括疫苗在內(nèi)的生物醫(yī)藥是不折不扣的高新科技產(chǎn)品，小小一片藥丸、一劑疫苗，凝結(jié)著眾多科學家和技術(shù)工程人員的心血。黨的十八大以來，在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項、藥品監(jiān)管改革、醫(yī)保制度改革和科技金融創(chuàng)新的合力助推下，我國生物醫(yī)藥迎來蓬勃發(fā)展、量質(zhì)齊升的可喜局面。一方面，包括免疫治療、細胞治療在內(nèi)的前沿技術(shù)多點開花，創(chuàng)新藥逐年增多。據(jù)不完全統(tǒng)計，2018至2020年共有37個一類創(chuàng)新藥獲準上市，由此前的平均1年1個增加到1月1個；另一方面，創(chuàng)新實力不斷提升，快跟式創(chuàng)新的速度明顯加快，圍繞新靶點、新機制研發(fā)的原研藥陸續(xù)進入臨床試驗，有望在腫瘤、乙肝、肺纖維化、老年癡呆等重大疾病的治療上大顯身手。

隨著創(chuàng)新藥開花結(jié)果，其社會效益和經(jīng)濟效益逐漸顯現(xiàn)。越來越多的國產(chǎn)新藥以良好的安全性、治療效果和較低的價格，逐步替代昂貴的進口藥，在造�；颊叩耐瑫r顯著降低了醫(yī)療負擔。與此同時，一批具備創(chuàng)新實力的新興生物技術(shù)公司脫穎而出，成為創(chuàng)新大軍中生機勃發(fā)的重要力量。有專家預言，繼互聯(lián)網(wǎng)、信息通信、新能源等之后，生物醫(yī)藥有望成為支撐我國經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的又一新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。

當然，我們既要看到成績也要正視不足。我國從仿制藥大國邁向創(chuàng)新藥大國的轉(zhuǎn)型才剛開始，無論是基礎研究、工程技術(shù)還是企業(yè)規(guī)模，與世界創(chuàng)新藥強國相比還有很大差距。與此同時，醫(yī)藥領域的制度創(chuàng)新還滯后于科技創(chuàng)新的步伐。作為政府嚴格監(jiān)管的特殊商品，藥品對于政策的依賴性更強；對于周期長、風險高、投資大的新藥研發(fā)來說，政策保障尤為關鍵。當前，在藥品臨床審評、上市審批和臨床試驗管理、國家醫(yī)保等關鍵環(huán)節(jié)還存在一些堵點，影響新藥研發(fā)的速度和質(zhì)量。

“改革道路上仍面臨著很多復雜的矛盾和問題，我們已經(jīng)啃下了不少硬骨頭但還有許多硬骨頭要啃，我們攻克了不少難關但還有許多難關要攻克�！绷暯�平總書記在主持中央全面深化改革委員會第十七次會議時強調(diào)，要把深化改革攻堅同促進制度集成結(jié)合起來，聚焦基礎性和具有重大牽引作用的改革舉措，加強制度創(chuàng)新充分聯(lián)動和銜接配套，提升改革綜合效能。

包括疫苗在內(nèi)的生物醫(yī)藥是事關國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性高科技產(chǎn)業(yè)。新藥研發(fā)涉及科技、藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)生醫(yī)療等多個政府部門，政策的協(xié)同性、配套性尤顯重要。只要繼續(xù)深化改革、持續(xù)完善創(chuàng)新生態(tài)，中國新藥研發(fā)未來可期。

《人民日報》（ 2021年01月25日 第 19 版）