仁度生物：科技戰(zhàn)“疫” 新冠核酸檢測流水線

疫情期間，除了備受關(guān)注的新冠病毒疫苗和特效藥研發(fā)，在抗“疫”戰(zhàn)線上，核酸檢測也“迫在眉睫”。

仁度生物就是這樣一家生物科技企業(yè)，迅速研發(fā)出AutoSAT全自動新冠病毒2019-nCoV核酸檢測平臺�！笆褂迷撈脚_，能夠安全快速有效緩解疫情防控中人手不足、檢測能力限制的問題，同時也降低了操作人員感染風(fēng)險�！比识壬�物創(chuàng)始人居金良博士表示。

為了實(shí)現(xiàn)更大通量、更高效率的新冠病毒檢測，仁度生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)與上海中科院巴斯德研究所合作，花了兩周時間，完成了試劑盒的工藝優(yōu)化。

1月21日立項(xiàng)，2月8日試生產(chǎn)，首批樣品出爐；2月13日仁度生物成為獲得國家科技部推薦的8家公司之一，并納入國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道；3月26日，仁度生物新冠病毒核酸快速檢測試劑盒通過國家藥監(jiān)局審核。

自動化程序最高的檢測平臺

在新冠肺炎疫情暴發(fā)初期，核酸檢測試劑盒一度供需失衡。隨著研發(fā)力度、生產(chǎn)配置等一系列因素的加碼，這一矛盾逐漸得以解決。最大的突破點(diǎn)在于，如何讓核酸檢測的效率再高一些？

3月26日，仁度生物全流程一體化新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審核，正式上市！上市后，仁度生物就開始加班加點(diǎn)生產(chǎn)檢測試劑盒和設(shè)備。

相較于目前已上市的核酸檢測產(chǎn)品中全手工操作或半自動檢測的模式，仁度生物推出的整體解決方案，搭配了其在去年四月已獲準(zhǔn)上市的AutoSAT全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)流水線作業(yè)，90分鐘報告首個結(jié)果，之后平均2分鐘報告一個結(jié)果，8小時完成200個檢測。

檢測過程采用2項(xiàng)核心專利技術(shù)——特異性靶標(biāo)捕獲磁珠提取技術(shù)和RNA實(shí)時熒光恒溫擴(kuò)增檢測技術(shù)，檢測結(jié)果采用AI智能軟件進(jìn)行分析、判讀，這些技術(shù)的聯(lián)合運(yùn)用，極大提升了檢測靈敏度和特異性，保障了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，平臺具有快速、高通量、準(zhǔn)確、安全、省人工、省空間等特點(diǎn)，能更好地幫助解決如海關(guān)入境、醫(yī)院發(fā)熱門診等樣本量大、送檢零散，需要隨時啟動來樣檢測，對報告速度要求較高的場景需求。據(jù)介紹，目前該試劑盒及設(shè)備已在全國各地的醫(yī)院，疾控，海關(guān)等150多家機(jī)構(gòu)應(yīng)用。

AutoSAT“入住” 移動式核酸檢測方艙實(shí)驗(yàn)室

據(jù)了解，全流程一體化的AutoSAT還具有占地面積小，環(huán)境要求低的特點(diǎn)，僅需一個房間，真正實(shí)現(xiàn)就診、取樣、檢測封閉化，大大簡化了發(fā)熱門診實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和改造任務(wù)的難度。

早在8月，上海應(yīng)急科技攻關(guān)項(xiàng)目“上海移動式核酸檢測方艙實(shí)驗(yàn)室”已經(jīng)在浦東國際機(jī)場正式交付。實(shí)驗(yàn)室正式啟用后，可支持在浦東機(jī)場開展隨到隨檢，滿足上海海關(guān)至少500份/天的檢測需求，與原先送至市區(qū)實(shí)驗(yàn)室相比，可節(jié)約2小時的等待時間。能實(shí)現(xiàn)如此快速高通量的檢測，關(guān)鍵的是實(shí)驗(yàn)室采用了AutoSAT全自動新冠病毒2019-nCoV核酸檢測平臺。

9月15日，仁度生物攜AutoSAT亮相2020中國工博會。今年，為表彰上海為新冠疫情做出重大貢獻(xiàn)的各大企事業(yè)單位，展覽集中設(shè)置了防疫精品展。仁度生物作為上海本地IVD企業(yè)代表，受邀參加了上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會組織的抗疫精品展，以及科技部與上海市科委組織的創(chuàng)新科技館中心展區(qū)，展示了仁度生物以科技助力疫情防控的創(chuàng)新成果。

“9個月以來，為滿足國內(nèi)劇增的新冠核酸檢測需求，仁度生物多次加大產(chǎn)能，將自主研發(fā)的全自動新冠病毒核酸檢測平臺作為抗疫主力軍，先后向武漢、北京、新疆等地區(qū)完成交付 ，以最快的速度連夜完成裝機(jī)、校準(zhǔn)、測試等工作�！�

9月29日，上海市抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上，仁度生物居金良博士獲“上海市抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個人”稱號。