中國原研技術(shù)領(lǐng)跑世界 上海本土生物醫(yī)藥企業(yè)獲歐洲專利

人民網(wǎng)上海5月13日電 近日，繼美國專利授權(quán)申請通過后，上海本土生物醫(yī)藥企業(yè)松力生物“用于組織再生的親水性靜電紡生物復(fù)合支架材料及其制法與應(yīng)用”獲得歐洲專利授權(quán)，引發(fā)業(yè)內(nèi)震動(dòng)。

據(jù)悉，松力生物是全球首家在市場上銷售軟組織誘導(dǎo)性靜電紡植入物的企業(yè)。此次獲得歐洲專利，對醫(yī)用生物材料領(lǐng)域而言，具有里程碑的意義，標(biāo)志著中國原研技術(shù)已領(lǐng)跑世界。

從跟跑到領(lǐng)跑，中國原研技術(shù)崛起

“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，中國一直受制于國外的先進(jìn)技術(shù)，處于跟跑地位�！鄙虾Ｋ闪ι�物技術(shù)有限公司董事長何紅兵教授指出，松力軟組織誘導(dǎo)性生物材料從原料到第一個(gè)產(chǎn)品獲批，共歷時(shí)15年。該技術(shù)是真正的國產(chǎn)原研技術(shù)，松力生物具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

在何紅兵教授看來，以平臺(tái)技術(shù)而不是單一產(chǎn)品同時(shí)獲得美國和歐洲專利，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嬴P毛麟角。

“這對松力生物而言，意義非常重大�！焙渭t兵教授表示，除了保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)外，也代表著松力生物的技術(shù)得到國際的認(rèn)可。同時(shí)，這也意味著，具有顛覆性創(chuàng)新的軟組織誘導(dǎo)性靜電紡植入物即將打開全球千億級以上的藍(lán)海市場。

據(jù)介紹，軟組織誘導(dǎo)性生物材料，具有在不添加細(xì)胞、生物活性因子的前提下，誘導(dǎo)人體軟損傷或缺失的組織或器官再生的能力，可廣泛用于骨骼肌、韌帶、跟腱、平滑�。ㄈ鐒�(dòng)脈、食道、尿道等）的重塑再生，從而達(dá)到功能和結(jié)構(gòu)完美愈合的目的。

該平臺(tái)技術(shù)在研發(fā)的過程中，其先后獲得了科技部863項(xiàng)目、科技部技術(shù)創(chuàng)新基金、科技部十三五重點(diǎn)專項(xiàng)、上海市科委科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃等項(xiàng)目支持。

參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，具備話語權(quán)

目前，軟組織誘導(dǎo)性靜電紡植入物所面臨的挑戰(zhàn)包括：各先進(jìn)國家都把其列為創(chuàng)新新興領(lǐng)域、標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先次序還沒確定、全球協(xié)調(diào)仍不確定。

何紅兵指出，一個(gè)企業(yè)在行業(yè)中是否處于領(lǐng)跑地位，關(guān)鍵看是否參與標(biāo)準(zhǔn)制定。“在全世界范圍內(nèi)，通過建立標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品使用者的安全，保證產(chǎn)品的功能，這是一個(gè)建立共識(shí)的過程，從而推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展�！�

據(jù)悉，何紅兵已受邀參加當(dāng)前世界上最大的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展機(jī)構(gòu)之一的美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）F04外科植入物組對軟組織誘導(dǎo)性植入物的系列標(biāo)準(zhǔn)制定。這是ASTM自1898年成立以來，制定的各行業(yè)（包括醫(yī)藥、航天、石油、鋼鐵等）12000個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中，第一個(gè)由中國醫(yī)藥企業(yè)主導(dǎo)制定的新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)系列標(biāo)準(zhǔn)。何紅兵教授表示：“這也標(biāo)志著，作為中國醫(yī)藥企業(yè)，松力生物在全球再生性醫(yī)用生物材料領(lǐng)域具有話語權(quán)�！�

目前，在產(chǎn)業(yè)化的道路上，松力生物已面向市場開發(fā)出例如生物補(bǔ)片、可再生人工韌帶、可再生人工肩袖等多款產(chǎn)品，在上海建立了生產(chǎn)基地。何紅兵表示，未來五到十年，松力生物軟組織誘導(dǎo)性植入物已成功再生筋膜組織、肌腱跟腱、骨骼肌組織等，“我們接下來將加快戰(zhàn)略布局，將涉獵除普外科和骨科/運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科以外的多個(gè)領(lǐng)域，包括很難再生的組織，如心臟的心肌組織�！�

“目前，平臺(tái)技術(shù)已經(jīng)成熟，未來10年將是收獲的季節(jié)�！笔苜Y本青睞的松力生物，穩(wěn)扎穩(wěn)打，厚積薄發(fā)。何紅兵指出，未來松力生物將不斷耕耘，主動(dòng)地開拓全球市場，尋求全球的合作，將這項(xiàng)專利平臺(tái)技術(shù)發(fā)揚(yáng)光大，造福于更多人群。

今年是上�？苿�(chuàng)中心建設(shè)形成基本框架之年，上海將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海優(yōu)先發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。何紅兵相信，隨著上海對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)的逐步推進(jìn)，上海的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將邁上新臺(tái)階。