上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新起跑“加速度” 專家：再生醫(yī)學(xué)或成下一個風口

人民網(wǎng)上海5月7日電 為推進上�？苿�(chuàng)中心建設(shè)，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。5月6日，由《中國企業(yè)報》中企視訊主辦，上海松力生物技術(shù)有限公司承辦的“2020聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)跑者系列直播”第一期正式開播。

上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心主任傅大煦、上海松力生物技術(shù)有限公司董事長何紅兵、東華大學(xué)化學(xué)化工與生物工程學(xué)院教授莫秀梅、上海趙洪升律師事務(wù)所主任趙洪升律師等嘉賓圍繞“下一個風口：再生性醫(yī)用生物材料”這一主題展開探討交流。

傅大煦：從跟跑到領(lǐng)跑，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)

今年是上海科創(chuàng)中心建設(shè)形成基本框架之年，聚焦集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥三大領(lǐng)域，上海將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海優(yōu)先發(fā)展的重點領(lǐng)域之一。為建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)，上海正全力促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心主任傅大煦

上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心主任傅大煦以《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從創(chuàng)新跟跑到領(lǐng)跑的飛躍》為題，進行了主旨分享。他表示，從2019開始，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域起跑就是“加速度”！據(jù)國家藥監(jiān)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，2019年，上海有4個1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，獲批品種占全國獲批總數(shù)的1/3！

“上海在提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源能力、吸引優(yōu)秀人才、營造良好的創(chuàng)新生態(tài)等方面逐步得到完善，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)�！备荡箪阒赋�，不管是生物醫(yī)藥的研發(fā)上市、生物材料的國際專利申請以及牽頭生物醫(yī)藥國際標準制定等方面，都取得了非常大的突破。

傅大煦認為，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)⑹俏磥砩�物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點方向之一�！半S著國內(nèi)首個創(chuàng)新藥在美國上市，這就預(yù)示著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟跑、并跑走向領(lǐng)跑，我也期待國內(nèi)更多的創(chuàng)新生物技術(shù)、醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠走向世界，造福全球、造福全人類患者�！�

何紅兵：領(lǐng)跑藍海市場 期待參與行業(yè)標準制定

“以組織誘導(dǎo)性生物材料為特征的再生性醫(yī)用生物材料產(chǎn)業(yè)，具有在不添加細胞生物活性因子的前提下誘導(dǎo)人體損傷或缺失的組織或器官再生的能力，可廣泛用于骨骼肌、韌帶、跟腱、平滑�。ㄈ鐒用}、食道、尿道等）的重塑再生，而達到功能和結(jié)構(gòu)完美愈合的目的�！�

直播中，上海松力生物技術(shù)有限公司董事長何紅兵教授以《軟組織誘導(dǎo)性靜電紡醫(yī)用植入物引領(lǐng)國際再生性醫(yī)用生物材料產(chǎn)業(yè)的基本要求》為題進行了分享，他認為，該技術(shù)在全球具有千億級以上的藍海市場。

上海松力生物技術(shù)有限公司董事長何紅兵教授

“在軟組織誘導(dǎo)性靜電紡植入物領(lǐng)域我們領(lǐng)先美國至少十年�！焙渭t兵透露，松力生物該技術(shù)在去年獲得美國專利授權(quán)之后，今年3月10日，又獲得了歐洲專利授權(quán)，其商業(yè)秘密保護體系正在建設(shè)過程中。

目前，軟組織誘導(dǎo)靜電紡植入物所面臨的挑戰(zhàn)包括：各先進國家都把其列為創(chuàng)新新興領(lǐng)域、標準的優(yōu)先次序還沒確定、全球協(xié)調(diào)仍不確定。何紅兵指出，一個企業(yè)在行業(yè)中是否處于領(lǐng)跑地位，關(guān)鍵看是否參與標準制定�！霸谌�世界范圍內(nèi)，通過建立標準，保證產(chǎn)品使用者的安全，保證產(chǎn)品的功能，這是一個建立共識的過程，從而推動行業(yè)的發(fā)展�！�

2018年，上海市委辦公廳政府辦公廳就印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》；4月16日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布了關(guān)于成立上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組的通知。隨著上海對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)的逐步推進，何紅兵相信，上海的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將邁上新臺階。

莫秀梅：靜電紡三維納米纖維支架的臨床應(yīng)用，廣泛且無限

東華大學(xué)化學(xué)化工與生物工程學(xué)院教授莫秀梅教授以《靜電紡納米纖維支架材料臨床應(yīng)用國際進展》為題，圍繞其臨床應(yīng)用展開交流。

東華大學(xué)化學(xué)化工與生物工程學(xué)院教授莫秀梅

莫秀梅教授表示，高分子溶液在高壓靜電作用下射流形成納米纖維，用平板、棒狀接收裝置就可以分別得到膜狀、管狀支架。另外，還可以通過特殊裝置得到加捻紗線、以及將短纖維冷凍干燥得到塊狀纖維支架，或是取向的、有序排列的納米纖維。

對于“靜電紡納米紗用于肌腱再生”，莫秀梅教授表示，通過動態(tài)式靜電紡的方法可得到納米紗支架，通過肌腱干細胞的培養(yǎng)，將納米紗支架植入裸鼠背部可異位成肌腱和在可在兔髕腱處在位成肌腱。此外，分別采用納米纖維和納米紗線可制成具有內(nèi)皮層和平滑肌層的雙層血管支架，這樣的雙層血管支架植入到大鼠腹主動脈，在兩個月時間可以再生動脈組織。

莫秀梅還介紹了靜電紡納米纖維填充管用于神經(jīng)再生，及靜電紡三維納米纖維支架用于骨和軟骨再生的研究成果�！巴ㄟ^將靜電紡絲、3D打印、冷凍干燥、交聯(lián)等技術(shù)相結(jié)合，制成的三維填充式管狀支架可用于神經(jīng)再生。我們曾將神經(jīng)導(dǎo)管用于大鼠坐骨神經(jīng)修復(fù)，在4周到12周的時候，神經(jīng)就再生成功了�！�

莫秀梅教授表示，靜電紡納米纖維可以用作各種各樣的組織再生支架，不管是膜狀、管狀或是塊狀，它們的應(yīng)用都是相當廣泛且無限的。

趙洪升：加強知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密保護

以《創(chuàng)新中的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密的保護》為題，上海趙洪升律師事務(wù)所主任趙洪升律師從知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密的內(nèi)容、生物醫(yī)藥行業(yè)成商業(yè)秘密侵權(quán)重災(zāi)區(qū)、國際知識產(chǎn)權(quán)法律制度的一體化演進過程等五個方面進行了分享。

上海趙洪升律師事務(wù)所主任趙洪升律師

“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護當中，大家忽略了一個問題：那就是重專利輕商業(yè)秘密保護。導(dǎo)致生物醫(yī)藥行業(yè)成為了商業(yè)秘密侵權(quán)重災(zāi)區(qū)�！壁w洪升指出，對于侵犯商業(yè)秘密的行為通常有三種維權(quán)方式：民事手段、行政手段、刑事手段。往往，刑事手段像一把利刃，“一劍封喉”。

趙洪升表示，維護企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密是企業(yè)的核心競爭力。企業(yè)一旦失去了商業(yè)秘密，將對其造成極大的經(jīng)濟損失，甚至直接影響企業(yè)的生存。提高商業(yè)秘密保護意識，是保持企業(yè)核心競爭力的“不二法器”。